Legemiddel­firma anklager klinikker for juks i Alzheimer-studie

Et lovende gjennombrudd i utviklingen av en ny Alzheimer-medisin har endt med  søksmål, skriver nyhetsmagasinet til Science.

Legemiddelfirmaet T3D Therapeutics hevder at kliniske teststeder i Sør-Florida i USA leverte falske og «medisinsk umulige» data i en klinisk studie av selskapets Alzheimer-medikament T3D-959.

I et søksmål fra juli 2025 anklager T3D både kontraktsselskapet Clinilabs, som administrerte studien, og fem private klinikker for omfattende datamanipulasjon og svindel.

Studien, som pågikk fra 2021 til 2023, ga tilsynelatende lovende resultater.

«Marerittscenario».

Men da selskapet senere gjennomgikk de «ublindede» individdataene, der en fikk se hvilke deltakere som fikk aktivt medikament og hvilke som fikk placebo, mente de å avdekke alvorlige avvik.

I stevningen omtaler T3D det de avdekket som et «marerittscenario». 

De fant at enkelte Alzheimer-pasienter i placebo-gruppen faktisk så ut til å bli bedre. Mange av deltakerne i studien hadde ifølge dataene ikke engang den hukommelsestaprelaterte tilstanden, hevdet selskapet. 

I blodprøvene hos noen av deltakerne som angivelig hadde mottatt medisinen, var det ingen spor av legemiddelet som ble testet.

Etter å ha ekskludert dataene de anså som upålitelige, konkluderte selskapet at det gjensto for få pasienter til med sikkerhet å kunne bekrefte noen mulig effekt av legemiddelet.

Studien, finansiert med 35 millioner dollar i private og føderale midler, var dermed bortkastet, og selskapet håper nå å hente inn midler til en ny studie.

I søksmålet anklager T3D Clinilabs, en forskningsorganisasjon som fikk 14,5 millioner dollar for å administrere studien, for å ha dekket over «altomfattende» svindel begått av fem klinikker i Sør-Florida.

Disse klinikkene hadde rekruttert mange av deltakerne, administrert legemiddelet og rapportert resultatene.

Raskt voksende industri

Science skriver at slike klinikker er en raskt voksende industri, og det har vært problemer knyttet til mange slike teststeder i USA, særlig i Miami-området.

Utvikling av Alzheimer-legemidler kan være særlig sårbar, ifølge eksperter på klinisk utprøving.

For personer som ønsker honoraret som betales til studiedeltakere, er symptomene lette å forfalske.

Frivillige som faktisk er kognitivt svekket, kan ha problemer med å forstå eller gjenkjenne brudd på prosedyrer.

Og fordi kognitive tester har subjektive elementer, er dataene lette å manipulere.

Undersøkte fem testsentre

Science har undersøkt de fem testsentrene som er omfattet av søksmålet. 

Tidsskriftet fant at de har deltatt i et stort antall andre Alzheimer-studier, og at flere av dem tidligere er blitt tatt for alvorlige avvik i kontroller, særlig rekruttering av deltakere som ikke oppfyller kritieriene for å delta i studiene.

En uavhengig analyse peker på mønstre som gjenbruk av biologiske prøver, deltakere uten Alzheimer og andre avvik også i studier for andre selskaper.

Slik svarer T3D

I sitt juridiske tilsvar til T3Ds påstander ber klinikkene om at saken avvises. Anklagene er «en fullstendig bløff», heter det, og de mener T3Ds sak er vag, rettslig mangelfull og grunnløs. 

En av dem skriver til Science at T3Ds påstander er «feilaktige, ubegrunnede og grunnløse».

publisering

Eksplosjon av falsk forskning. Slik jobber de skjulte nettverkene